Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiski līdzekļi - rituzena ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne-hodžkina limfoma (nhl)rituzena ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. rituzena monotherapy ir norādīts ārstēšanai pacientiem ar iii stadija iv folikulu limfomu, kas ir chemo izturīgs vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. rituzena ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rituzena kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituzenaor pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituzena plus ķīmijterapiju. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitisrituzena, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiski līdzekļi - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)rixathon kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi hronisku limfocītu leikēmija. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp rituksimabs vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā rituksimabs plus ķīmijterapiju. skatīt nodaĝā 5. 1, lai iegūtu papildu informāciju. reimatoīdais arthritisrixathon kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. rituksimabs ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x-ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionāta, formoterol fumarate dihidrāts, glycopyrronium bromide - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - elebrato ellipta uzturošā terapija ar pieaugušiem pacientiem ar vidēji smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops), kas nav adekvāti ārstēti kā norādījis kombinācija ieelpojot kortikosteroīdu un ilgi darbojas β2-agonists.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekavīrs - b hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , decompensated aknu slimība. gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta. entecavir saskan arī indicēts, lai ārstētu hronisku hbv infekcijas nucleoside naivi pediatrijas pacientiem no 2 līdz.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - flutikazona furoāts, umeklidinija bromīds, vilanterola trifenatāts - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - trelegy ellipta uzturošā terapija ar pieaugušiem pacientiem ar vidēji smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops), kas nav adekvāti ārstēti kā norādījis kombinācija ieelpojot kortikosteroīdu un ilgi darbojas β2-agonists.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (skatīt 4. 2, 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. , pieaugušiem pacientiem ar ph+ cml domnas krīzes. , pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. , pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. , pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušo pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , papildvielas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir būtiski apdraudēti recidīva pēc rezekciju komplekts (cd117)-pozitīva bŪtĪba. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. , Ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - pieaugušiem pacientiem ar vidēji smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops), kas nav adekvāti ārstēti kombinācija ieelpojot kortikosteroīdu un ilgi darbojas beta2-agonists uzturošā terapija (ietekmi uz simptomu kontroli un exacerbations novēršanu skatīt 5. sadaļu.